临沂医疗器械经营许可证那家好

医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证具体可分为以下三类：
类：
风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。比如：创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类：
具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品监管部门实行备案管理。
第三类：
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品监管部门和设区的市食品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
第三类医疗器械经营许可证申请条件
1、办公面积不少于100平方
2、仓库面积不少于60平方
3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方
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